路透社今日（5月21日）報導，美國當局收到多份醫療器械報告及其它投訴報告，反應海鷗醫療器械股份有限公司生產的1mL注射器帶25Gx1英寸針頭，以及1mL注射器帶23Gx1英寸針頭兩款產品存在質量問題。
這些問題包括，在注射後，針頭從針頭注射器配置上脫落，並留在患者手臂上；或者針頭安全功能失效（如無法啓動或者沒有縮回）；以及少量涉及意外針刺傷害到醫務人員等。
FDA警告，上述問題帶來的風險可能包括疼痛、感染和手術（如果針頭在人的手臂上折斷）。醫務人員還存在涉及意外針刺傷害的血源性病原體傳播的風險。
目前，FDA尚未發現需要手術移除針頭的情況。
FDA發言人說，這些設備自3月22日起，已停止作爲新冠肺炎（COVID-19，中共病毒）疫苗接種工具裝運。該機構不認爲停止使用這些注射器會導致疫苗接種計畫延誤。
猶他大學醫療中心藥物信息高級總監Erin Fox表示，之前收到輝瑞疫苗的同時，也收到了海鷗醫療的注射器，是McKesson公司隨附的輔助用品套件的一部分。
今年4月30日，FDA已針對這兩款注射器發佈了進口警告，以防止這些注射器和針頭進入美國，同時還正在評估海鷗醫療其它注射器和針頭是否存在類似問題。
FDA建議醫療機構風險管理人員、採購人員和醫務人員，在收到進一步通知之前，停止使用這兩款針頭注射器。
據廣東海鷗醫療器械股份有限公司官網，該公司成立於1997年，專門從事無菌醫療器械研發、生產、銷售、服務。
此前，中國生產的多種醫療物資被爆存在質量問題，如今年4月加拿大媒體披露，加拿大市面上的許多中國製造的KN95口罩都不合格，其中有些甚至只能過濾約20%的懸浮粒子，遠低於95%的標準。去年4月，歐盟也將4款中國製口罩通報爲“嚴重”（Serious）警示產品，檢測發現實際過濾能力不足，最差過濾效率甚至低於50%。
BBC去年6月報導，聖保羅FLEURY實驗室的臨牀主管格拉納多（Celso Granato）接受採訪時說，2020年2月或3月，大量的中國快篩工具抵達巴西，“我們測試了11個不同品牌的快篩試劑，11箇中有9個完全是垃圾”。
英國曾披露，北京誼安公司製造的Shangrila 510呼吸機可能對患者造成極大傷害，包括死亡。
