【希望之聲2022年1月25日】(本台記者斐珍綜合報導)
由台灣矽基電子、中研院、科技部轄下國研院儀科中心與高雄榮總等台灣產學研醫界合力研發的中共病毒(Covid-19)快速檢測晶片,預計2月正式上市。未來檢測僅須3至20分鐘就能拿到精準度 95%以上的數據,全球首創。
矽基分子今天(25日)宣佈,團隊攜手中研院及國研院開發出的全球首創「Covid-19病毒快速檢測晶片」,於去年底正式通過台灣衛福部食藥署EUA(緊急授權),預計今年2月推出。
台灣跨域團隊研發新冠病毒檢測晶片,2021年底已獲得台灣食藥署緊急使用授權,預計今年2月上市。
台灣跨域團隊研發新冠病毒檢測晶片,2021年底已獲得台灣食藥署緊急使用授權,預計今年2月上市。(圖片來源:自由時報)
台灣科技部司長陳鴻震表示,台灣透過跨領域的整合,透過學研醫,產學研醫的四個面向的結合,開發了一個具備快、準、敏感度高3大優勢檢測系統。更重要的是,它已經經過臨床的確效,也通過台灣食藥署的核准,即將上市。
陳鴻震強調,這款新研發出的快速檢測晶片,對於所謂PCR(核酸檢測)很微弱訊號的Ct值35,這樣的一個非常少的病毒量,一樣可以準確的檢測出來。
負責提供防疫場域驗證的高雄榮總表示,這一套系統經檢測後,敏感性96.8%,特異性95.1%,Ct值35以下的檢體,陽性一致率為100%。在準確度、速度上,都比現有的PCR、抗原快篩高;並能檢測Delta、Omicron變種病毒。目前已通過台灣緊急使用授權(EUA),並準備申請美國及日本的EUA。
台灣新研發出的快速檢測晶片,檢測系統核心技術來自中研院物理所研究員陳啟東研究團隊所進行的「矽奈米線場效應電晶體」(SiNW-FET)。陳啟東表示,主要是透過以電訊號進行檢測,利用蛋白質、DNA等待測物本身帶電特性,偵測電荷分布的改變,快速、準確測出微量分子,並大幅縮短檢測時間,達到比快篩準和PCR更快的效果。
矽基電子執行長褚家容進一步說明,整個檢測平台包括使用拋棄式的半導體生醫晶片以及檢測儀。程序首先是將晶片放入設備,再注入檢體,再依照指示操作軟體, 經獨創的演算法3至20分鐘內計算就能測得結果。
褚家容強調,即使是不同病毒株、感染初期或還沒發病的患者都能測出,且準確率高達95%以上,成本則介於PCR與快篩之間。
目前對Covid-19病毒的檢測方法有抗原快篩、抗體快篩及核酸檢測等三種,其中前2種雖然可以在15分鐘後得知結果,但卻有偽陽性、偽陰性的問題;相比之下,PCR檢測準確度較高,但至少需要90分鐘才能判定結果。
責任編輯:雲天
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