【希望之聲2021年12月21日】(本台記者唐仲寶綜合報導)歐盟藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)在當地時間周一(20日)批准美國諾瓦瓦克斯(Novavax)醫藥公司研發的中共病毒(新冠)疫苗,歐盟執委會隨後宣布,授權使用諾瓦瓦克斯疫苗,使之成為繼輝瑞 (BioNTech)、莫德納 (Moderna)、阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 及嬌生 (Johnson & Johnson) 之後,第五個獲准在歐盟使用的中共病毒疫苗。消息傳出後,在美國那斯達克股市掛牌的諾瓦瓦克斯盤前股價應聲大漲約10%。
綜合路透社、歐洲新聞網(euronews)報導指出,諾瓦瓦克斯公司所研發出來的這款疫苗,產品名稱為 “Nuvaxovid”,使用的技術比現行已在施打的其他新冠疫苗技術更為傳統,副作用較低且不需要在超低溫下儲存,冷鏈技術門檻較低。也讓這款疫苗在較難取得疫苗的地區更具有優勢。
歐盟執委會(European Commission)主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen)發表聲明說:“在Omicron變異毒株快速傳播的此時,以及在我們必須加強接種並供應追加劑的情況下,我對今天授權 Nuvaxovid 疫苗使用感到特別高興。”
馮德萊恩介紹說:“歐盟現已有5種授權使用的疫苗,這是個多元組合,既有以新穎技術信使核糖核酸(mRNA)製成的疫苗,也有像Nuvaxovid這樣使用傳統重組蛋白技術製成的疫苗。”
歐盟藥品管理局表示,兩項大型臨床試驗數據顯示,以蛋白質為基礎的諾瓦瓦克斯疫苗保護力約有90%,可有效預防18歲以上感染 COVID-19 (中共病毒,武漢新冠肺炎),經過評估,EMA的人類藥物委員會 (CHMP) 一致認為,這支中共病毒疫苗的數據是可靠的,且符合歐盟的保護力、安全性和品質標準,因此支持18歲以上民眾接種 Nuvaxovid。
但歐盟藥品管理局也指出,在墨西哥和美國進行的研究中,Nuvaxovid 疫苗顯示效力為 90.4% 。 在英國進行的第二項研究顯示的效力則為 89.7%。Nuvaxovid 疫苗對於一些 “高關注變異株”(variant of concern)如 中共病毒新變種Omicron 防護力如何,目前相關資料仍有限。
歐盟藥品管理局說:“經過通盤評估後,我們的人類用藥委員會(CHMP)做出一致結論,認為這支疫苗的數據強健,達到歐盟的效力、安全性和品質標準”,並將自明年1月起對歐盟27國交運疫苗。
據報道,位於美國馬里蘭州的諾瓦瓦克斯公司,在疫苗研發階段、獲得美國聯邦政府 “曲速行動”(Operation Warp Speed)計劃16億美元的挹注,
今年8月,諾瓦瓦克斯公司與歐盟已經簽訂了多達2億劑的供應合約。Nuvaxovid 疫苗11月率先在印尼獲得監管核准,目前正在等待日本政府開啟綠燈。
諾瓦瓦克斯公司對外表示,目前也已經在英國、印度、澳大利亞、紐西蘭、加拿大和世界衛生組織申請緊急授權。
目前諾瓦瓦克斯公司的疫苗在全球約有8個生產地點,包括在全球最大疫苗製造商印度血清研究所(Serum Institute of India)的產線。世界衛生組織(WHO)本月17日已核准將印度血清研究所生產的 Nuvaxovid 疫苗版本 COVOVAX 列入緊急使用名單。
據截止發稿前2個小時的數據統計,全球確診病例為2.75億例,累計死亡人數達536萬人。在飽受 中共病毒(COVID-19) 新變異毒株 Omicron 肆虐之際,Nuvaxovid 疫苗為民眾提供了更多一項的疫苗選擇。
責任編輯:常青
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