“中共病毒” 疫情自2019年底爆發至今已超過1年半,目前可用來治療新冠病毒感染者的特效藥物少之又少。
據德國之聲報道,今年1月,德國聯邦衛生部以4億歐元購買了20萬劑一種取名 Olumiant 的抗體藥物。德國也由此成為了歐盟內首個應用抗體藥物的國家。歐盟葯監局當時還沒有正式審批這種藥物。負責德國藥物審批的保羅·埃李希研究所 (PEI) 指出,在暫時沒有合適的、通過審批的療法的情況下,對抗體藥物的安全性評估結果原則上允許這種藥物在仔細衡量具體病例的風險和效用後予以運用。
這種藥物可降低免疫系統的活躍度,本用於治療類風濕。研究結果顯示,在患病早期階段使用該藥物治療可減少病毒量。人們希望,其抗炎症作用亦有助於減輕新冠患者的嚴重病程。
衛生部長施潘(Jens Spahn)介紹說,對於高風險病人,如果在感染新冠病毒的早期就使用抗體藥物,將能有效降低發展為重症的概率。
根據德國衛生部披露的信息,這次採購的20萬劑藥物分別來自美國禮來製藥 (Eli Lilly) 與美國再生元製藥 (Regeneron)。去年10月,時任美國總統川普(Donald Trump)感染新冠病毒住院時,就使用了再生元製藥研發的、當時尚在臨床試驗階段的單克隆抗體藥物。美國葯監部門也只是批准了抗體藥物的緊急使用授權。
除此之外,德國寄希望於藥物組合。歐委會名單上也包括兩種組合葯(Bamlanivimab 和 Etesevimab,以及 Casirivimab 和 Imdevimab。因爲根據美國的研究報告顯示,對變異毒株,使用單種藥物已不再有效。美國有關當局已收回對單獨使用 bamlanivimab 的緊急批准。
報道說,相關藥物的審批程序目前正在歐洲藥品管理局(EMA)進行。其中4種藥物含有所謂的單克隆抗體。它們產生於實驗室,旨在感染後使病毒失效。
何為抗體藥物?
免疫系統正常的人在感染病毒後,會啟動多種免疫應答機制,抗體就是機制之一。抗體蛋白能夠識別病原體的特異結構,與之結合,從而將病毒 “中和”。即便在痊癒後,免疫系統依然會 “記住” 病原體的特異結構,從而在再一次面對同種病毒時更快速地產生抗體,從而實現對該病毒的 “免疫” 效果。
疫苗則是讓沒有感染過病毒的健康人也產生抗體,並且讓免疫系統 “記住” 病原體的特異結構。但是,就新冠病毒而言,不論是自然感染還是注射疫苗,首次接觸病原體 (或者疫苗成分) 的人體都需要一星期以上的時間才能產生足夠有效的中和抗體。
抗體藥物則是一種外來的蛋白,意味着不必再依賴人體自身產生中和抗體。對於高風險患者而言,這能夠節省至少一個多星期的時間,在病毒感染的早期就讓足夠多的抗體去壓制病毒數量,防止發展為重症。德國衛生部長施潘因此將抗體藥物譽為 “被動疫苗”。
需要指出的是,抗體藥物並非萬能神葯,更不能取代疫苗。和自然感染或者接種疫苗不同,將抗體疫苗注射入人體內並不能讓免疫系統自行生產抗體,至多幾個星期後,這些外來抗體就會消失。而且,抗體藥物製備成本高昂,當時德國政府採購的價格為每劑2000歐元,是疫苗價格的數百倍。
新冠病毒疫情爆發以來,令人憂慮的因素除了傳播率高外,亦因為新疫症並不容易即時找出明確的治療方案。除了物理隔離和防控,各國也在疫苗研製方面投入大量的精力,在積極找尋治療新冠有效的藥物。
據報道,研發藥物主要分以下三種主要的方法:第一:研發抗病毒藥物 (antiviral drug),直接針對患者體內的新冠病毒;第二:研發讓免疫系統平靜的藥物(因為嚴重的心肺患者是因為免疫系統過度反應並損害身體引起);第三:研發用來對抗新冠病毒的抗體,通過從新冠病癒者的血液中提取或在實驗室中製造。
專家表示,新型傳染病爆發時,醫學界也是摸石子過河地尋找治療方案,醫生們會以有限知識經驗,和當時市場上的藥物決定治療方案。
香港傳染病科醫生曾祈殷指出,新型傳染病並不像流感般,每年都有大量病例供醫學界做不同程度的測試,例如2003年非典疫情過後,就沒有再出現非典患者,當時研製的藥物臨床測試也無法繼續進行,今次新冠疫情成為了嘗試使用針對冠狀病毒藥物的機會。