美國食品藥物管理局(FDA)局長史蒂芬‧哈恩(Stephen Hahn)表示,從疫情爆發開始,FDA減少了繁瑣規定,加速研發治療方法。FDA“緊急授權”該療法是指其有望成爲正規療法,旨在加大使用該療法,並不意味着它已經完全被批准。FDA將繼續採集更多數據進行研究。
哈恩稱,這個決策是獨立裁決,經過了大量研究,證明這個方法非常安全,達到了授權標準。
哈恩同時呼籲感染病毒後康復者到網站上註冊、捐獻血漿,以拯救更多人的生命。
在週日CBS的採訪中,前FDA局長戈特利布(Scott Gottlieb)表示,來自新冠病毒感染康復者的這種血液產品對該病毒患者“可能有益”。FDA發佈緊急授權,將使人們在某些情況下更容易獲得(該血漿)。
一些科學家和醫生認爲,康復者血漿對患者恢復可能會帶來一些好處,它含有豐富的抗體,可能有助於抵抗中共病毒,仍需要更多數據來進一步證明。
福克斯醫療欄目投稿人西格爾(Marc Siegel)醫生告訴《福克斯與朋友》,FDA(如果)不對抗體治療簽發緊急授權,會是一件“令人震驚的事”,並且可能成爲一個話題,因爲總統最近表示,他擔憂FDA“太政治化了”。
西格爾說:“ FDA推遲了對恢復期血漿療法的緊急使用授權。”“現在,這就是當您對抗COVID-19時得到的血漿或抗體。事實上,這些類型的抗體療法成功用於其它疾病,已超過100年了。”
川普總統在週六暗示,FDA有人故意出於政治目的推遲治療和疫苗的臨牀試驗。週日在接受記者提問時,川普說,有人有政治動機、試圖操控,FDA中有人在阻擋這項批准;但是這是生死的較量,每天都在拯救生命,要用一切可能的辦法救人。
川普在推文中提到選舉日時說:“顯然,他們希望將答案推遲到11月3日之後”, 但是“必須專注於速度,挽救生命!”