據CNBC報導,美國食品和藥物管理局的疫苗和相關生物製劑諮詢委員會((VRBPAC)週五(9月17日)以16票反對,2票支持,拒絕為健康的美國人推出疫苗加強劑。該委員會的成員表示,沒有足夠的證據顯示,為65歲以下的健康人接種第三劑疫苗是安全和有效的。
但是該委員會的成員一致同意為65歲以上的美國人,及染疫後容易出現嚴重病症的人接種加強劑。食品和藥物管理局已經允許為糖尿病患者、心臟病患者、肥胖症患者和合併症患者接種增強劑。
報導指出,在表決前,一些委員會成員表示,目前尚沒有足夠的數據支持來做出決定;還有些成員贊成增強劑可以使用在60歲以上的,或出現嚴重症狀風險更高的人;另有些成員對於年輕人接種疫苗後出現的心肌炎現象表示關切,認為應該在這方面進行更多的研究後再做決定。
該委員會在表決前還聽取了數個關於疫苗增強劑效果的報告, 其中包括關於以色列醫療機構的疫苗增強劑的推出情況,以色列於7月底開始推出疫苗增強劑, 早於其他國家。
食品和藥物管理局的疫苗管理人員克魯斯(Phil Krause)最後表示,現在他們尚無法做出正確的決定,因為還有很多數據沒有經過審閱,也沒有經過同行審閱。
最後委員會成員表決,拒絕為美國大眾推出疫苗增強劑。
報導表示,雖然食品和藥物管理局不一定會遵從該委員會的疫苗建議,但是也鮮少反對其建議。
管理局的首席疫苗管理人員馬克斯( Dr. Peter Marks)說:“我們食品和藥物管理局並不受你們的表決結果的約束,我們可以根據需要對其進行調整。”
白宮首席醫學顧問福奇(Dr. Anthony Fauci)在表決前拒絕預測表決結果,雖然他公開支持接種增強劑。他說:“我不想在諮詢委員會審議的時候搶先一步。”
食品和藥物管理局的這個決定是在拜登政府8月份表示,準備於9月20日推出疫苗增強劑後做出的。
白宮的高級衛生官員當時表示,他們擔心疫苗對於嚴重病症、住院率和死亡的防護力會消失, 特別是對那些染疫高風險或在疫苗推出初期接種疫苗者的防護力會消失。
美國疾控中心(CDC)準備下週討論在美國推出疫苗增強劑的問題。
消息傳出後,輝瑞股票下跌了1.3%, BioNTech 股票下跌了3.6%。
醫學專家們已經在《柳葉刀》雜誌上公開地表示,疫苗可以防止接種中出現嚴重病症,雖然其防止接種者出現輕微病症的藥效會衰減; 他們認為現在尚不是對公眾大面積推出疫苗的合適的時機。
管理局的疫苗研究和審查官員Joohee Lee 在審議會上表示,疫苗增強劑引發的不良反應與第二劑相當。
她介紹說, 輝瑞藥業公司對於289位年齡介於18歲至55歲的增強劑接種者的測試發現, 63.8%的接種者接種疫苗後覺得疲倦,48.4%的接種者出現頭痛狀態, 39.1% 接種者體接種後肌肉痛。
而管理局對於2,682 位輝瑞第二劑疫苗接種者的觀察發現,61.5%的接種者出現疲倦現象, 54% 出現頭痛狀態,39.3% 出現肌肉痛。
而增強劑接種者發生淋巴結腫脹這種不良現象的比例為5.2%, 但是在接種第二劑時只有0.4%。
她說:“雖然大多數腫脹現象都很輕微或是中度的,而且最後都會消失,只有一個人的淋巴腫脹是持續的。”
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