【希望之聲2021年5月5日】(本臺記者高健雯綜合報導)
歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency) 5月4日表示,已經啟動對中國科興中共病毒(冠狀病毒)疫苗進行滾動審查,以評估其有效性和安全性。滾動評估方式,可以使藥管局隨時得到最新數據。
據德國之聲等報導,歐洲藥物管理局4日發表聲明表示,依據實驗室研究和臨床研究的初步結果,開始對中國疫苗進行審查。歐洲藥管局並表示,一旦得到疫苗的相關數據,專家將對數據進行評估『以決定疫苗的保護作用是否大於風險』。
該機構還表示,在『有足夠的證據支持正式的營銷授權申請』之前,滾動審查會持續進行。
歐洲藥管局到目前為止已經批准了4款中共病毒疫苗的緊急使用,但都是西方國家的產品,包括BiNTech/輝瑞(德美)、莫德納(美)、阿斯利康(英瑞)以及強生(美)。
根據聲明,除了中國的科興疫苗之外,一道進入歐盟藥監局審批程序的還有德國的CureVac,美國的Novavax以及俄羅斯的衛星5號3款疫苗。
科興疫苗由北京的科興控股生物技術有限公司研發生產,在獲得世衛組織認證前,中共已向全球幾十個國家提供了疫苗援助,自2021年1月以來,巴西、墨西哥、印尼、土耳其、智利等7個國家因疫苗緊缺已先後批准了科興疫苗的緊急使用。不過到目前為止,外界還沒有看到這款疫苗的三期臨床整體有效性數據發表在有同行評議的專業雜誌上。中國疫苗的效果及疫苗信息透明度引發關注。
據報導,科興疫苗在巴西進行的對包括12,000名醫療系統人士參與的試驗顯示,對中共病毒的保護率僅為50.7%,在智利進行的3期臨床試驗顯示為67%的保護率。
此外,科興疫苗在香港和中國以外國家接種的死亡等醫療事故頻發,香港至今已有22人施打科興疫苗後死亡,並有32例接種疫苗後出現面癱。
雖然中共被指一直在向不太富裕而且迫切需要疫苗的國家大力展開『疫苗外交』,但很多國家對中國疫苗有效性提出疑問。
歐盟首個批准中國疫苗的國家匈牙利,截至4月30日,依照染疫死亡人數佔人口比例,匈牙利是全球死亡率最高國家之一,平均每10萬人就有283人染疫死亡。匈牙利醫生嘉博劄賀在電視上質疑說,『到目前為止,中國疫苗的報告只有幾百頁,輝瑞疫苗的報告則超過了兩萬頁。』
同樣使用中國疫苗的巴西,中共病毒死亡人數已超過40萬,全球第二高,平均每10萬人就有189人死亡,中國疫苗被巴西高官炮轟不如歐美疫苗有效。此外,土耳其、智利等國家在接種中國疫苗後,中共病毒確診率也都持續上昇。
3日,世界衛生組織表示,將於本週內決定是否批准兩款中國產疫苗——國藥疫苗和科興疫苗的緊急使用。
據世界衛生組織3日已發佈的對中國國藥集團COVID-19疫苗的評估報告,雖然肯定對18至59歲人群具有高保護效力(78.1%),但對60歲以上與合併癥人群保護效力評估為『低度可信』;安全性則是『可信度非常低』。
報告並指出,國藥疫苗在重癥保護率、保護持續時間、加強劑必要性、對變種病毒株保護率、懷孕安全性、老年人及患有基礎疾病人群保護率、罕見不良反應監測等,仍有待進一步臨床試驗。
此外,針對共病癥患者以及健康狀況增加的人群,接種國藥疫苗的保護效力及安全性,也都被世衛免疫戰略諮詢專家組列為『可信度非常低』。
責任編輯:宋月
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