【香港】香港疫苗安全嗎?高條件全球招標保質量

2018-07-23|来源: 看中國|标签:疫苗 香港 安全 質量 接種 

【看中國2018年7月23日訊】(看中國記者鐘靈綜合報導)內地再現黑心疫苗風波,引起恐慌情緒,不少家長紛紛討論到香港接種疫苗。那香港疫苗安全嗎?香港是如何確保疫苗質量和有效性的?

完善的疫苗接種計畫

老人與小孩是全世界疫苗主要接種的群體。在香港,擁有永久身分的老人與小孩均可獲免費接種主要疫苗。從出生開始,香港兒童就會由衛生防護中心安排,參與「香港兒童免疫接種計劃」,到母嬰健康院接受免疫接種服務。香港兒童從出生開始至12歲左右,均須根據不同年齡階段接種相應的疫苗及疫苗加強劑,免疫範圍包括結核病、小兒麻痹癥、白喉、破傷風、百日咳、肺炎球菌感染、乙型肝炎、水痘、麻疹、流行性腮腺炎及德國麻疹共11種傳染病。

除了上述獲安排接種的11種疫苗外,個別私家診所也會提供其他疫苗,例如日本腦炎疫苗、輪狀病毒疫苗、腦膜炎雙球菌疫苗、甲型肝炎疫苗等。包括俗稱「多合一」的疫苗,也大部分可在私家診所或醫院接種。例如「白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痹和乙型流感嗜血桿菌「五合一疫苗」,以及加上乙型肝炎疫苗的「六合一疫苗」。此外,私家診所亦提供成人HPV疫苗等國際上多種疫苗接種、而經「兒童流感疫苗資助計劃」和「長者疫苗資助計劃」下,在流感肆虐的時期,老人及小孩都可以獲補助接種流感疫苗,目前香港政府亦停供免費或資助的肺炎球菌疫苗給老人接種。

全球招標條件高

與內地不同的是,香港提供的疫苗,是透過衛生署全球統一招標系統採購,這個招標的要求非常高,以衛生署提供的流感疫苗的招標條款為例,藥廠須獲美國食物及葯物管理局等國際權威機構的批準、並同時提供疫苗的完整配方、化驗方法、測試方法、生產方法,以及必須屬於國際生產質量管理規範的製造商。

疫苗在香港屬於藥物範疇,來到香港後,也必須在香港註冊,並提供完整資料。如果未來抽查中發現有資料不符,違規者將面臨重罰。

與許多海外國家的藥物監管系統一樣,香港的監管系統設有雙層監察及監控系統,由港府衛生署負責。衛生署下的藥物辦公室,負責監管藥物的安全、品質及安全,而一種藥物的供應鏈包括製造商、批發商、進出口商及零售商,都受發牌制度規管,而且特定藥品只能轉售至醫院、診所以及特定獲授權者手中。藥物辦公室在2009年後,升級了香港的藥物管理標準、至符合國際醫葯品稽查協約組織的標準,並會透過每年至少1次突擊巡查、化驗藥物樣本來規管藥物品質。如果發現有不符之處,就會採取法律行動。

市面上獲授權取得藥物的批發商,必須制訂和設立藥物回收機制,以能夠及時回收發現有問題的藥品。

疫苗保存重點在冷藏

處理疫苗其中最關鍵的一環,就是冷藏。其實香港在2013年4月,曾經發生過疫苗事故,當時在衛生署突擊巡查下,發現香港家庭計劃指導會一分部的疫苗冰櫃溫度飄忽不定,導致300支疫苗失效;同年12月,東華醫院也有超過百支疫苗因溫度不當失效;2014年,屯門醫院也有類似情況,當時曾有40名嬰兒疑似接種了失效的疫苗。

不過,香港在處理失效疫苗問題上從不手軟,發現問題疫苗後,都會在第一時間銷毀;香港醫療系統有完善的病人紀錄,對於疑似接種了問題疫苗的市民,有關機構都需要及時主動聯絡受影響的人士,並評估其身體狀況。

圖源: Hong Kong government

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